| 产品名称(中文) | 睡眠监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基站、接线盒(Headbox)、脑电电极、眼电电极、肌电电极、心电电极、热敏/压敏气流传感器、打鼾传感器、体位传感器、Actimeter传感器(体动传感器)、血氧传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice Sleepware软件(版本:2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是预期用于为临床医师/内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。参数以图形的形式显示在计算机屏幕上用于诊查，在应用上与使用传统的纸质生理记录仪相似。该设备用于医院、研究机构、睡眠中心或诊所、或其他的测试环境，用于需要记录的患有睡眠或其他生理紊乱的成人或婴幼儿患者。该设备不提供警报，不能用作自动呼吸暂停监护仪。 |
| 型号规格 | Alice 5、Alice LE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211954号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics, Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
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