| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶反应试剂A(R-I)： 肌酸脒基水解酶[CR]、肌氨酸氧化酶[SAO]、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺[ADOS]； 酶反应试剂B(R-Ⅱ)： 肌酐胺基水解酶[CRN]、4-氨基安替比林[4-AA]。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿样本中肌酐(CRE)的浓度。 |
| 型号规格 | 酶反应试剂A(R-I )：60mL×4， 酶反应试剂B(R-Ⅱ)：30mL×4。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401470号 |
| 注册人名称(英文) | Cygnus Auto CRE |
| 注册人住所 | 1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai,Minami-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
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