| 产品名称(英文) | Nd:YAG/KTP激光治疗机 Aesthetic Dermatology Laser System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、治疗手柄(CoolView, Genesis V )、脚踏开关组成。主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成；治疗手柄由机头及导缆组成。性能参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | CoolView手柄中1064nm激光用于治疗良性血管病变和良性皮肤病变；532nm激光用于治疗良性血管病变、良性皮肤病变和良性色素病变。Genesis V手柄中Nd:YAG 1064nm激光用于治疗良性血管病变、减少皱纹。 |
| 型号规格 | Excel V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244768号 |
| 注册人名称(英文) | CUTERA,INC. |
| 注册人住所 | 3240 Bayshore Blvd Brisbane,CA 94005 |
| 生产地址 | 3240 Bayshore Blvd Brisbane,CA 94005 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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