| 产品名称(中文) | 腹膜透析管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,隧道装置,鲁尔接头及附件(包括拇指手术刀、纱布、止血钳、组织镊)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路，以便进行腹膜透析治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453675号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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