| 产品名称(中文) | 近端吻合系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HEARTSTRING Ⅲ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 |
| 型号规格 | HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3654474号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月28日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
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