| 产品名称(中文) | 双波长激光( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成；主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统和冷却系统组成。产品规格型号参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中，对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固以及对结石的粉碎，以达到治疗的目的，用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和肠胃科；Nd：YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中，对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固，以达到治疗的目的，用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 |
| 型号规格 | VersaPulse PowerSuite 80W/100W |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3240209号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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