| 产品名称(中文) | 可吸收骨折内骨固定体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LactoSorb Bone Fixation Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成，采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460808号 |
| 注册人名称(英文) | BIOMET MICROFIXATION |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Dr.Jacksonville, FL 32218 |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Dr.Jacksonville, FL 32218 |
| 代理人名称 | 上海普天阳医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海普天阳医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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