| 产品名称(中文) | 人工心肺机-滚压式血泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。 |
| 型号规格 | HL20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453984号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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