| 产品名称(中文) | 抗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D(IgM+IgG)血型定型试剂（单克隆体） Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人源化单克隆IgM抗D(TH-28细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(MS-26细胞系)混合，用含大分子化学增强剂的缓冲液中制备得来。该试剂包含0.1%(w/v)叠氮钠和牛血清白蛋白(非疫区来源)。产品有效期：2～8℃保存, 有效期三年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 10瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404333号 |
| 注册人名称(英文) | Millipore(UK)Limited |
| 注册人住所 | Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston, United Kingdom |
| 生产地址 | Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston, United Kingdom |
| 代理人名称 | 默克化工技术(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 默克化工技术(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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