| 产品名称(中文) | 膝下球扩支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chromis Deep) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金；支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、近端连接管、中间导管、导丝管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463558号(更) |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS) |
| 生产地址 | Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS) |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3463558号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463558号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-15 |
| 有效期至 | 2012-12-15 |
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