| 产品名称(中文) | 脑室导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAUMEDIC－脑室导管) |
| 结构及组成/主要组成成分 | RAUMEDIC一次性脑室导管由聚氨酯类原料制成，完整的导管由导液测压软管和可插入的硬细探针构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时，所必需的医疗器械。单腔导管EVK1：在诊断和治疗疾病时，可分别进行导液，ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2：在诊断和治疗疾病时，可同时进行导液和持续的ICP测量，或者排出液体。 |
| 型号规格 | 类型：单腔脑室导管 single lumen ventricular catheter ( EVK1)、双腔脑室导管 double lumen ventricular catheter ( EVK2)产品号码：871621(长)871871(短)871631(长)871881(短) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773312号 |
| 注册人名称(英文) | RAUMEDIC AG |
| 注册人住所 | Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany |
| 生产地址 | Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany |
| 代理人名称 | 北京三林多乐商贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
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