| 产品名称(中文) | 脊柱外科手术定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Positioning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件Renaissance，版本4.2.0.17)、附件(详见附页)和手术器械(详见附页)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在普通脊柱外科手术中用于外科手术器械或植入物的精确定位，既可用于开放式手术，也可用于经皮手术。 |
| 型号规格 | Renaissance |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544076号 |
| 注册人名称(英文) | Mazor Robotics Ltd. |
| 注册人住所 | PO Box 3104,7 HaEshel St.,Caesarea Park South 38900,Israel |
| 生产地址 | PO Box 3104,7 HaEshel St.,Caesarea Park South 38900,Israel |
| 代理人名称 | 西赛尔(北京)科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 西赛尔(北京)科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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