| 产品名称(中文) | 内六角种植体配件/卓越內六角植體系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内六角愈合基台、内六角中央螺钉、内六角基台、内六角角度基台组成。内六角愈合基台由钛合金TC4制成,经γ射线灭菌,无菌包装;内六角中央螺钉由钛合金TC4制成,为非灭菌产品;内六角基台、内六角角度基台由纯钛TA4制成,为非灭菌产品;产品表面未经任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 与种植体配合使用,用于口腔缺失牙部位的颌骨组织上或组织内,用于支持和固定义齿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3630048号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾美佳境股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五权六路41号（原文：新北市五股區五權六路41號） |
| 生产地址 | 新北市五股区五权六路41号（原文：新北市五股區五權六路41號） |
| 代理人名称 | 北京迈瑞生医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-11 |
| 有效期至 | 2018-04-10 |
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