| 产品名称(中文) | 血液透析导管组(商品名: 邦特)血液透析導管組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品采用环氧乙烷灭菌,属一次性使用器械。本品由透析导管和附件组成,其中附件包含注射针筒 1 件、导引穿刺针 1 件、导丝 1 件、10 FR扩张管 1 件、12 FR扩张管 1 件、小型手术刀 1 件、伤口贴布2件及纸包布 1 件、注射帽2 件。本产品组件均不含药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于血液透析的导管组。采用经皮穿刺置入,可选择置入之部位为颈静脉、锁骨下静脉或股静脉,其中颈内静脉为最佳置入点。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3450096号 |
| 注册人名称(中文) | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 生产地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 代理人名称 | 常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月10日同意更正企业注册地址、产品名称内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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