| 产品名称(中文) | 超声眼科乳化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和标号详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或其他人类医疗机构中。 |
| 型号规格 | Visalis 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3234502号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Rudolf- Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-09-21 |
| 有效期至 | 2019-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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超声眼科乳化治疗仪:
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