| 产品名称(中文) | 激光治疗系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fotona QX MAX） Surgical Laser Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、导光臂、激光耦合系统和光束终止器)、手具(型号:R28)及脚踏开关组成。 激光类型及参数: Q开关Nd:YAG激光:激光输出模式:多模;波长1064nm±10nm,;最大单脉冲输出能量:1600mJ±20%;最高能量密度:12.7J/cm2±20%;脉宽:5-20ns;最高频率: 10HZ±20% ;适用手具R28;光斑大小:2-8mm可调; Nd:YAG/KTP倍频激光:激光输出模式:多模;波长532nm±10nm;最大单脉冲输出能量:600mJ |
| 适用范围/预期用途 | Q开关Nd:YAG 1064nm激光临床适用于对患者色素性皮肤病的治疗:太田痣,褐青色痣及色素斑的治疗以及去除黑色、深蓝色、褐色的皮肤纹刺。Nd:YAG/KTP倍频 532nm激光适用于去除红色、紫色、橙色纹刺及色素性病变,雀斑、胎记的治疗。Nd:YAG 长脉冲1064nm激光适用于细小皱纹和毛细血管扩张的治疗。 |
| 型号规格 | M031-3A/2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240421号 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA |
| 生产地址 | Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA |
| 代理人名称 | 广州欧之星激光设备有限公司 |
| 代理人住所 | 广州欧之星激光设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
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