| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIO-FLASH anti-HBc Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含有不同浓度的兔HBc抗体，人阴性血清，防腐剂(＜ 0.1% 叠氮钠)和缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8°C下保存有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于BIO-FLASH仪器上的乙型肝炎病毒核心抗体分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 乙型肝炎病毒核心抗体阴性质控品：3x2mL ,乙型肝炎病毒核心抗体阳性质控品：3x2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401692号 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
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