| 产品名称(中文) | 压力泵装置（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Everest） Everest Inflation Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力表、压缩弹簧、扳机组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯、硅树脂制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头;AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝插入工具、导丝扭控手柄。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压,以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y接头用于引导导管或扩张导管,以控制血流返流,并提供相应的通路,便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y接头,进入介入导管的导丝腔。导丝扭控手柄的作用是夹持小直径的导丝,并提供手柄以操纵金属丝。 |
| 型号规格 | AC2200, AC3200, AC2205P, AC3205P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3662883号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1）37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA；2）Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
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