| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间检测试剂盒(干片法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DRIHEMATO(R) PT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血致活酶(来自兔脑)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-10℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定全血或血浆中的凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 凝血酶原时间检测试剂(检测卡)：50张； 批次卡：1张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400653号 |
| 注册人名称(英文) | A&T Corporation |
| 注册人住所 | 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan |
| 生产地址 | 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan |
| 代理人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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