产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品(商品名: |
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产品名称(英文) | pHOx Ultra/CCX生化外质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls |
结构及组成/主要组成成分 | 包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,不含人源性成分。产品有效期:2-8℃、不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX血气分析仪上,两个水平,检测分析仪上可以测量的参数:Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN(Urea)、Creat的准确性。 |
型号规格 | 1.7mL/安瓿×10安瓿×2水平/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400258号 |
注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454 |
生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454 |
代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
代理人住所 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-08 |
有效期至 | 2018-01-07 |
进口器械智能分析
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