| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管套装(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diver C.E.Max) Clot Extraction Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、延长管路组成。其中,导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透射线标记物组成。导管包含亲水涂层,不含药物。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专门用于血管(直径大于等于2毫米)中的凝块(血栓)抽吸:这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。 |
| 型号规格 | DVC060014145 DVC061014145 DVC070014145 DVC071014145 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774725号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | 1.Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle(BS), Italy; 2.Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia(BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 北京中财诚科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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