| 产品名称(中文) | 血液净化用补液管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tubing Sets for Hemodialysis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成，管路材质为聚氯乙烯,接头、保护帽、Y型连接部件材质为聚碳酸酯,夹具材质为聚丙烯。本品采用蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供血液透析滤过时作为补液管路使用，不直接接触血液。 |
| 型号规格 | Safe Line |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3451386号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | UI.Tschapajeva 64/27,BY-222120 Borisov,Minsk Region |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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