| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF LATEX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：类风湿因子(RF)乳胶悬浮液，叠氮钠；试剂2：阳性对照，含类风湿因子(RF)人血清，叠氮钠；试剂3：阴性对照，含类风湿因子(RF)人血清，叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8°C储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性或半定量检测人血清中的类风湿因子水平。 |
| 型号规格 | 100 次/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403089号 |
| 注册人名称(英文) | SPINREACT, S.A. |
| 注册人住所 | Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain |
| 生产地址 | Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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