产品名称(中文) | 生物电反馈刺激仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为尿失禁的一种模式。 |
型号规格 | Urostym |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211493号 |
注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
注册人住所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-04-12 |
有效期至 | 2017-04-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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