| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AFP）检测试剂盒（酶联免疫荧光法） VIDAS AFP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲胎蛋白试剂条(STR)、甲胎蛋白固相管(SPR)、甲胎蛋白对照品(C1)、甲胎蛋白校准品(S1)、甲胎蛋白稀释液(R1)、总批次数据输入卡(MLE卡)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，切勿冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和羊水样本中的甲胎蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 60 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401096号 |
| 注册人名称(英文) | BIOMERIEUX S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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