| 产品名称(中文) | 亲水丙烯酸人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C襻。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成，添加交联剂、紫外吸收剂，含水量26%±2%；屈光度范围：C-flex 570C：+8.0～+34D，Superflex 620H：-10.0～25.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白内障术后无晶状体者：老年白内障，先天或青少年白内障。 |
| 型号规格 | C-flex 570C， Superflex 620H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221834号 |
| 注册人名称(英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 注册人住所 | 1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN |
| 生产地址 | 1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN |
| 代理人名称 | 北京鑫诺康桥经贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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