| 产品名称(中文) | 鼻饲管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nasogastric Feeding Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 8884721088,8884721055,8884721252,8884721255产品由喂养管,导丝和重头组成;喂养管由聚氨酯(管体)和PVC(双接口适配器)制成,导丝由304不锈钢(导丝线)、302不锈钢(导丝头端)和聚丙烯(锁定轮轴)制成,重头由303不锈钢制成。8884711501,8884711519产品由喂养管组成;喂养管由聚氨酯(管体)和PVC(Y型接头)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于通过鼻-肠路径,为胃肠道完整但不能通过自然正常咀嚼和吞咽动作摄食营养物质的病人进食营养物质、液体和药物。 |
| 型号规格 | 8884711519、8884711501、8884721055、8884721088、8884721255、8884721252 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2662846号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Calle 9 Sur 125,Ciudad Industrial,22500 Tijuana B.C.,MEXICO |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年09月30日同意更正型号、规格内容，2014年6月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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