| 产品名称(中文) | 三维标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含三维标测导管及其配用电缆线，均为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对心脏结构进行电生理标测(记录或刺激)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3771985号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | "111 S. Bedford Street Suite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA；150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA" |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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