| 产品名称(中文) | 造口护理用品（商品名：艺舒） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是二件式粘接扣合系统,底盘和造口袋通过粘结的方式扣合。非灭菌、一次性使用产品。底盘分为平面底盘和微凸底盘,粘接剂分为Easy removal、Balance63和TERA。造口袋分为肠造口袋和尿路造口袋。底盘主要由低密度聚乙烯的浮动环和粘接剂环组成。肠造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),丙烯酸,聚乙烯,乙烯、活性炭和无纺布组成。尿路造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),聚乙烯,丙烯酸,乙烯,热塑性弹性体Dryflex,EVA,PE/PP膜和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于收集造口排泄物。 |
| 型号规格 | 14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331,14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554,14553, 14555, 14681, 14682, 14691, 14692, 14307, 14308 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663772号 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
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