| 产品名称(中文) | 微导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Approach(R)） Pro LT Micro Wire Guides |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成,配有导丝扭控器、金属套管和插入器。材料:微导丝的芯丝为镍钛合金,绕丝为304不锈钢和钯铼金属丝,涂层为聚四氟乙烯;扭控器为聚丁烯,金属套管为304不锈钢和聚碳酸酯,插入器为乙缩醛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 |
| 型号规格 | CMW-14-135,CMW-14-190,CMW-14-300,CMWA-14-135,CMWA-14-190,CMWA-14-300,CMW-18-135,CMW-18-190,CMW-18-300,CMWA-18-135,CMWA-18-190,CMWA-18-300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771899号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
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