| 产品名称(中文) | 髋关节假体(骨水泥型)-股骨柄及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6A14V钛合金;髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462696号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月10日同意更正产品标准内容，2014年5月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
