| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intensive Care Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本机由控制和显示单元Infinity C300(系统缆线), 通气单元, 车架，供气单元(即空压机)GS500(选配)，电源单元PS500(选配)，主流流量传感器，呼出过滤器(选配)，CO2监测模块(选配)，护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和(或)新生儿通气。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300 提供指令通气模式，以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300 设计用于在医院和医疗室内固定使用，或在医院内部转运患者时使用。 |
| 型号规格 | Evita V300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540423号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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