| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alloclassic Zweymüller） Hip Joint Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994标准的锻造Ti6Al7Nb制成,柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 髋关节假体(商品名:Alloclassic Zweymüller),该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎(NIDJD),如缺血性坏死、骨关节炎,和炎症性关节病(IJD),如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460880号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
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