| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CDCP） Metallic Bone Plate and Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非锁定型双侧加压钢板、窄型双侧加压钢板、宽型双侧加压钢板组成。由符合ISO5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于四肢骨干骨折等手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定,为临时性内固定装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460425号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St,Warsaw,IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580 United States |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
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