| 产品名称(中文) | 抗风疹病毒抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Rubella Virus ELISA (IgM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品、 阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8°C保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体免疫球蛋白M(IgM)。 |
| 型号规格 | EI 2590-9601 M: 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400550号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京朝阳区光华路1号，嘉里中心北楼2508室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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