| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液，250 mmol/L, pH 8.2; 防腐剂(液体)。 试剂3：包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒，0.12%；防腐剂(液体)。产品有效期：2～8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解物D-二聚体和X-寡聚体。 |
| 型号规格 | 试剂1:1 x 15 mL, 试剂3:1 x 15 mL; 4 x 50测试; 100测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404854号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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