| 产品名称(中文) | 取石气囊(商品名：威势( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为先端导丝导引型，带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1和导管2、管道1-2和管道2、送液接头等部件组成。制造材料为：气囊：天然橡胶；气囊粘接固定部：环氧树脂；导管1：聚四氟乙烯；管道1-2：不锈钢；送液接头：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；导管2：聚酰胺；管道2：不锈钢；管道连接固定部：环氧树脂。注射器由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于内镜下取出总胆管、胰管内的结石或胆胰系统内的胆泥,也可用于向胆胰系统内注入造影剂。 |
| 型号规格 | B-V242Q-A,B-V242Q-B,B-V442Q-A,B-V442Q-B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221424号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号) |
| 生产地址 | 青森県黒石市追子野木二丁目248番地の１(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
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