| 产品名称(中文) | 全身 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层扫描系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本组件、软件和硬件选件组成。基本组件由扫描架(其内部含有球管、发生器和探测器)、检查床、控制台和PDU(配电装置/电源分配装置)以及软件和硬件选件组成。软件和硬件选件见注册产品标准。旋转一周的轴向扫描重建后产生的图像数据最多128层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 型号规格 | Discovery CT750 HD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301331号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188,USA |
| 生产地址 | 3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188,USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-07 |
| 有效期至 | 2017-04-06 |
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