| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由:主机；脚踏开关(型号：XL 532 FS)；传输系统(多点扫描适配器,型号:SUPRA SCAN;裂隙灯适配器,型号:BMBQ;眼内光纤(无菌组件),型号: XL END 20 STM,XL END 20 CSTM,XL END 23 STM, XL END 23 CSTM, XL END 25 STM);电源线; 手术显微镜滤光镜(型号：XL 532FMZCN2)；532nm激光防护镜(型号：XL 532 PROT)。性能:激光光源：半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光；激光波长：532nm&p |
| 适用范围/预期用途 | 眼科激光光凝机临床用于眼科眼底光凝治疗。 |
| 型号规格 | SUPRA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3243833号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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