| 产品名称(中文) | 除颤电极导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极体和附件组成。附件包括固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极导线设计与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 型号规格 | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211486号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic， Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
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