| 产品名称(中文) | 经外周穿刺中心静脉导管套装（商品名：优力捷） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UNI-PICC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、导管鞘/扩张管、双绞丝探针、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置。经外周穿刺中心静脉导管是由聚氨酯材料制成。导管套装通过环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 经外周穿刺中心静脉导管临床上用于短期、长期(小于30天或者大于30天),经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行输液、输药和输营养液,也可以用于采集血液样本。UNI-PICC 3F导管是用于短期或长期(小于30天或者大于30天)经外周静脉穿刺进入中心静脉，适用于新生儿、幼儿和儿童患者静脉内输液、输药和输营养液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773842号 |
| 注册人名称(英文) | Health Line International Corporation |
| 注册人住所 | 803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA |
| 生产地址 | 803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA |
| 代理人名称 | 美国昊朗国际公司佛山代表处 |
| 代理人住所 | 美国昊朗国际公司佛山代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
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