| 产品名称(中文) | 专业牙齿美白剂（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VivaStyle Paint On Plus） VivaStyle Paint On Plus Tooth Whitening System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括毛刷,专用盘和美白胶(6%过氧化氢、乙醇、乙基纤维素、D-泛醇、蒸馏水、芳香)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品必须经过牙科专业人员检查并指导后,方可在家里进行使用。使用过程中,应由牙科专业人员监督漂白过程。对于内源性因素引起牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3630801号 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月14日同意更正产品英文名称、商品名、产品性能结构及组成内容，2014年1月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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