| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) β2- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：(稀释液) 氯化铵缓冲液0.2mol/L，叠氮钠0.95g/L，pH 8.2； 试剂2(R2)：(胶乳) 包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液，叠氮钠0.95g/L。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1): 1×40ml，试剂2(R2): 1×10ml ； 试剂1(R1): 2×40ml，试剂2(R2): 2×10ml ； 试剂1(R1): 2×60ml，试剂2(R2): 2×15ml ； 试剂1(R1): 2×100ml，试剂2(R2): 2×25ml ； 试剂1(R1): 1×800ml，试剂2(R2): 1×200ml 。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403313号 |
| 注册人名称(英文) | Autec Diagnostica |
| 注册人住所 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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