| 产品名称(中文) | 外科消融系统附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科消融系统附件包括GEMINI-S外科消融电极(49260)、GEMINI-X外科消融电极(49261)、MAPS外科消融起搏标测电极(49205)。此附件为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本系统用于直视或内镜手术，包括微创外科手术。 |
| 型号规格 | 49205、49260、49261 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3250962号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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