| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hair removal Diode laser system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(激光系统控制台)、半导体激光机头、近红外光机头、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。 半导体激光:激光波长:810±10nm;能量密度:1-120J/cm2±20%;重复频率：0.5Hz，1Hz，2Hz，3Hz,5Hz，10Hz;脉宽:4-1350ms±10%;脉冲输出窗尺寸:12 x 10mm; 近红外光手柄:不窄于900nm-2000nm;输出功率:20w - 100W 可调,调节精度:1W;脉宽:20ms - 80ms ±10%;能量控制方式:脉冲调制，调制频率为:10Hz;光斑尺寸: |
| 适用范围/预期用途 | 该产品半导体激光机头临床适用于毛发去除，近红外光机头通过皮肤组织加热用于缓解疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Soprano XL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244786号 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd |
| 注册人住所 | Halamish Street,PO BOX 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel |
| 生产地址 | Halamish Street,PO BOX 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel |
| 代理人名称 | 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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