| 产品名称(中文) | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silhouette） Infusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺针保护套、穿刺针(不锈钢针管)、输液针(PTFE软针)、固定粘带、输液针盒、穿刺针座、输液针座、输液孔、垫块、连接器针、连接器盒、输注软管、粘胶、储药器接头、输液针盒保护头组成。灭菌方式为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 型号规格 | MMT-371, MMT-373, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382,MMT-368, MMT-369, MMT-370, MMT-383, MMT-384 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3660314号 |
| 注册人名称(英文) | Unomedical a/s |
| 注册人住所 | Aaholmvej 1-3, Osted,4320 Lejre,Denmark |
| 生产地址 | Aaholmvej 1-3, Osted,4320 Lejre,Denmark |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
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