| 产品名称(中文) | 孕酮受体抗体试剂(免疫组化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "孕酮受体抗体试剂，足量试剂以供50次检测用。一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5µg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体孕酮受体抗体试剂，足量试剂以供250次检测用。一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25µg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量(～0.2%)胎牛血清。试剂的总蛋白浓度约为10mg/mL。特异性抗体浓度约为1&micr |
| 适用范围/预期用途 | 该产品结合Ventana检测试剂盒和配套试剂使用,用于Ventana自动切片染色机上定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的孕激素受体(PR)抗原。 |
| 型号规格 | 50测试;250测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403112号 |
| 注册人名称(英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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