| 产品名称(中文) | 抗心磷脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） QUANTA Lite ACA IgG Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品 A 、校准品 B、校准品 C 、校准品 D 、校准品 E、样品稀释液、缓冲液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃下保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗心磷脂IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403695号 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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