| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Diagnostic Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、探头(型号见附件)、19"LCD、附件(接地线、电源线、VTR转接线、保险丝、DVI2RGB转接器)、脚踏开关、ECG(选配)组成。产品性能及功能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | SONOACE R7 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2234368号 |
| 注册人名称(中文) | 三星麦迪逊有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SAMSUNG MEDISON CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号（3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea） |
| 生产地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号（3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea） |
| 代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 三星电子(北京)技术服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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