产品名称(中文) | 游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
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产品名称(英文) | AutoDELFIA(R) Free hCGβ |
结构及组成/主要组成成分 | 绒毛膜促性腺激素β亚基标准品、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基-钐示踪剂贮存液、缓冲液、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基微孔板条。 试剂盒中还包含:储存微孔板条用的可反复密封的塑料袋、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:请于2~8℃保存。试剂盒的有效期为自生产日期开始最长12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(游离hCGβ)的含量。 |
型号规格 | 96人份 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403076号 |
注册人名称(英文) | Wallac Oy |
注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2014-06-18 |
有效期至 | 2019-06-17 |
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